Каннабидиол, обычно называемый CBD, является одним из более чем 100 различных каннабиноидов, обнаруженных в растении каннабис. Как и другие каннабиноиды, CBD чаще всего встречается в смолистых частях цветка каннабиса, а не в других частях растения, таких как стебель, семена или листья.
CBD, впервые выделенный в 1940 году, является одним из наиболее изученных каннабиноидов, уступая только THC. Доклинические исследования и испытания на людях выявили множество терапевтических свойств, связанных с CBD, включая противосудорожные, антипсихотические, обезболивающие и антидиабетические эффекты. В исследованиях безопасности с участием добровольцев было показано, что кратковременное дозирование CBD безопасно и хорошо переносится. В отличие от ТГК, прием КБД обычно не считается изменяющим настроение, хотя каннабиноид может быть анксиолитическим в более высоких дозах.
Доступен ли CBD по рецепту?
Нет. Поскольку КБР обычно получают из традиционных растений каннабиса, федеральные агентства, такие как DEA и FDA, полагают, что он соответствует критериям контролируемого вещества из списка I и, следовательно, является незаконным в соответствии с федеральным законом. Напротив, в 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило рецептурный препарат Epidiolex, который состоит в основном из стандартизированной рецептуры экстрактов CBD растительного происхождения. Лекарство, указанное в Графике V, однозначно одобрено для лечения двух редких форм эпилепсии: синдрома Леннокса-Гасто и синдрома Драве, хотя врач может назначить его «не по назначению» для других состояний.
Законы штата, разрешающие использование медицинского каннабиса, действительно разрешают пациентам по рекомендации врача иметь продукты, содержащие CBD растительного происхождения, и многие другие штаты приняли законодательство, прямо освобождающее квалифицированных пациентов от уголовного преследования за хранение определенных продуктов или экстрактов, содержащих CBD.
Являются ли коммерчески доступные продукты CBD безопасными и эффективными?
В последние годы маркетологи рекламировали различные продукты, связанные с CBD, в Интернете и в других местах. Однако сторонние аналитические испытания некоторых из этих продуктов неизменно показывают, что они имеют разное качество и безопасность. В некоторых случаях было обнаружено, что продукты содержат гораздо более низкий процент CBD, чем рекламируется. В других случаях было обнаружено, что продукты, якобы не содержащие ТГК, содержат ТГК, а также другие психотропные примеси. Кроме того, почти во всех случаях коммерчески доступные продукты CBD содержат гораздо меньшие количества CBD, чем необходимо для достижения терапевтического эффекта в клинических испытаниях.
Изменил ли Закон о сельском хозяйстве 2018 года правовой статус КБР в соответствии с федеральным законом?
Положениями Закона о сельском хозяйстве 2018 года внесены поправки в Федеральный закон о контролируемых веществах 1970 года, согласно которым растения конопли, содержащие не более 0,3 процента ТГК, больше не классифицируются как контролируемое вещество из Списка I. Закон также расширяет определение «конопли» (Раздел 297A), чтобы включить «любую часть растения, включая…. экстракты [или] каннабиноиды, содержащие не более 0,3% ТГК в пересчете на сухой вес». Этот язык позволяет легализовать (в соответствии с федеральным законом) некоторые Продукты, относящиеся к CBD, при условии, что они получены от производителей конопли, имеющих двойную лицензию на уровне штата / федерации, которые соблюдают как государственные, так и федеральные постановления, и продаются таким образом, чтобы не нарушать Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Министр сельского хозяйства США Сонни Пердью пообещал выпустить руководящие принципы и правила по надзору за коммерческим производством конопли до посевного сезона 2020 года.
Однако в настоящее время FDA утверждает: «[Ничто] в Законе отменяет полномочия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США» по регулированию продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C. Закона) и раздел 351 Закона о государственном здравоохранении ». Агентство далее заявляет : «Кроме того, согласно Закону о FD&C незаконно вводить продукты, содержащие добавленные CBD или THC, в межгосударственную торговлю или продавать продукты CBD или THC в качестве пищевых добавок или в составе пищевых добавок, независимо от того, получены ли эти вещества из конопли. Мы предпримем правоприменительные меры, необходимые для защиты здоровья населения от компаний, незаконно продающих каннабис и продукты, полученные из каннабиса, которые могут подвергать потребителей риску и продаются с нарушением требований FDA». Более свежий. В руководстве FDA уточняется, что вейп-продукты, содержащие CBD, «не могут продаваться с одобренными FDA лекарствами». Он выпустил аналогичное руководство для косметических и местных продуктов под брендом CBD, если они «предназначены для воздействия на структуру или функцию тела или предназначены для терапевтического использования».
FDA в настоящее время создает рабочую группу для рассмотрения вопросов регулирования продуктов, содержащих CBD, и 31 мая 2019 года оно провело свои первые публичные слушания по этому вопросу. (Прочтите свидетельство NORML для FDA). Предыдущий директор FDA Скотт Готлиб засвидетельствовал Конгрессу, что FDA может потребоваться до четырех лет, чтобы создать нормативную базу для розничной продажи пищевых продуктов, содержащих CBD, или пищевых добавок для здорового питания. FDA опубликовало страницу с часто задаваемыми вопросами под названием «Регулирование FDA в отношении каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса: вопросы и ответы».
Является ли традиционная конопля жизнеспособным источником CBD?
Промышленная конопля традиционно выращивается из-за содержания в ней клетчатки. Напротив, каннабиноиды наиболее заметно экспрессируются в цветках и в меньшей степени - в листьях. Хотя присутствие CBD было задокументировано в некоторых конкретных штаммах конопли, аналитические данные по оценке содержания каннабиноидов в растениях конопли остаются ограниченными. Это отсутствие данных привело некоторые эксперт к вопросу о жизнеспособности традиционных растений конопли в качестве эффективных источников добычи КБР по сравнению с традиционными растениями конопли.
Приведет ли прием КБР к провалу теста на наркотики?
В клинических испытаниях пероральное введение CBD не приводит к обнаруживаемым концентрациям THC в крови, и большинство экспертов в этой области не считают, что он имеет какое-либо сходство с THC или метаболитом THC после абсорбции. Таким образом, введение одного CBD не должно вызывать положительный тест на содержание метаболита карбокси-THC.
В тех случаях, когда введение продуктов CBD привело к положительному результату теста на карбокси-THC, этот результат вероятен потому, что сам продукт содержал следовые количества THC. В некоторых других случаях это может быть результатом ошибки в самом тесте на наркотики, хотя более сложная технология не должна давать ложноположительные результаты. На сегодняшний день мало, если вообще есть доказательства, подтверждающие теорию о том, что CBD химически трансформируется организмом в карбокси-THC после метаболизма.
Является ли CBD клинически полезным в качестве противовирусного агента?
Несмотря на то, что многочисленные веб-сайты и интернет-маркетологи полагают, что CBD обладает противовирусной активностью при профилактике и лечении определенных заболеваний, таких как грипп и / или COVID-19, клинических данных нет; данные, подтверждающие эти утверждения. Согласно недавно опубликованному обзору литературы по этому поводу в настоящее время существуют только «косвенные доказательства», позволяющие предположить, что CBD может обладать противовирусной активностью при ограниченном числе состояний, в частности, при лечении гепатита C и саркомы Карпози. Однако эти данные основаны исключительно на доклинических результатах. Напротив, не существует «никаких доказательств должным образом разработанных клинических испытаний в поддержку использования CBD для лечения» тех или иных состояний, таких как грипп, вирус Западного Нила, лихорадка Эбола или вирусы простуды. Авторы научного обзора пришли к выводу: "Утверждения о преимуществах использования CBD при вирусных инфекциях в значительной степени поддерживаются интернет-магазинами CBD и чаще всего являются предвзятой интерпретацией научной литературы или нечестным манипулированием информацией в коммерческих целях".
