FDA одобрило первый препарат на основе марихуаны

Carder

Professional
Messages
2,619
Reputation
9
Reaction score
1,726
Points
113
Одобрение Epidiolex FDA


Epidiolex становится первым в мире препаратом на основе каннабиса, одобренным FDA. Препарат используется для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии.
Медленное, но, казалось бы, неумолимое движение к принятию марихуаны в американском мейнстриме сделало важный шаг вперед в июне, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило лекарство от эпилепсии, полученное из растения каннабис. FDA является частью правительства, которое все еще юридически считает марихуану наравне с героином и ЛСД.

Пару дней спустя Оклахома приняла поддержанный избирателями закон, позволяющий врачам по своему усмотрению назначать медицинский каннабис. Штат Sooner стал 30-м штатом, разрешившим употреблять марихуану в медицинских целях.

На рассвете июля Вермонт стал девятым штатом, легализовавшим марихуану для рекреационного использования. (Вашингтон, округ Колумбия, тоже допускает это.) Вермонт, в частности, был первым, кто сделал это законодательным актом. Все остальные штаты до сих пор одобрили его через референдум избирателей, что невозможно в штате Зеленая гора.

Все это были сенсационные события в многолетнем движении по легализации марихуаны, но ничто не может быть более значительным, чем окончательное одобрение FDA 26 июня 2018 года препарата от эпилепсии Epidiolex. FDA разрешило Epidiolex для конкретного использования: для лечения двух форм тяжелой эпилепсии. Многие считают это одобрение - первое законное использование производной продукции растения, которое является незаконным, - как важный шаг, хотя и не обязательно окончательный, выигрышный.

Однако это определенная победа для семей, чьи дети с эпилепсией боролись за это лечение. «Это одобрение является кульминацией многолетнего партнерства GW с пациентами, их семьями и врачами в эпилептическом сообществе для разработки столь необходимого нового лекарства», - сказал Джастин Говер, генеральный директор GW Pharmaceuticals в заявлении для прессы. «Эти пациенты заслуживают и скоро получат доступ к каннабиноидному лекарству, которое было тщательно изучено в клинических испытаниях, произведено для обеспечения качества и стабильности и доступно по рецепту под наблюдением врача».

Пол Арментано, заместитель директора NORML, Национальной организации по реформе законов о марихуане, заявил в своем заявлении, что ожидает, что Epidiolex станет первым из многих препаратов на основе каннабиса, одобренных FDA. «Тем не менее, эти альтернативы не должны рассматриваться как варианты замены использования и регулирования травяного каннабиса - продукта, который люди безопасно и эффективно использовали в качестве лекарства в течение тысяч лет и который сегодня одобрен законом в 30 штатах».

Одобрение Epidiolex, в дополнение к возможному открытию будущего для регулирования травяного каннабиса, может дать более быстрые результаты, если оно приведет к одобрению марихуаны и других продуктов на ее основе в медицине. Нейрохирург из Атланты и медицинский корреспондент CNN Санджай Гупта указывает на растущие исследования того, что марихуана может помочь вырваться из тисков опиоидной зависимости. Это также проверенное обезболивающее. Уменьшает воспаление. Проводятся дополнительные исследования.

Однако остается серьезное препятствие. Марихуана по-прежнему входит в Список I, что не только криминализирует ее использование на национальном уровне, но и ограничивает федеральные деньги, столь важные для исследований. Те, кто выступает за декриминализацию марихуаны, надеются, что санкционирование Epidiolex заставит правительство исключить марихуану из списка наркотиков.

Если первая половина 2018 года является каким-либо показателем, это может быть лишь вопросом времени, несмотря на некоторые препятствия со стороны тех, кто находится на самом высоком уровне правительства. Марихуана, которую когда-то считали вредной для общества, может еще получить шанс показать ей свои преимущества.

ЭТО ИНТЕРЕСНО
Лидерами движения за исключение марихуаны из списка I являются сенаторы-демократы Чак Шумер (Нью-Йорк), Тэмми Дакворт (Иллинойс), Тим Кейн (Вирджиния) и независимый Берни Сандерс из Вермонта, которые в конце июня представили свободу марихуаны и Закон о возможностях. Среди других положений закона, законопроект призывает к стиранию судимости для тех, кто осужден за простое хранение марихуаны.
 
Top