На слепке, сделанном с древнегреческого камня глубокой печати, изображен врач, осматривающий пациента, в то время как Асклепий, бог исцеления, стоит поблизости, держа в руках символ медицины - змею, обвивающуюся вокруг посоха.
Это четвертый век до нашей эры, и Герофил, отец анатомии, поднимает хирургический клинок, чтобы сиять на египетском солнце. Вокруг него собрались врачи со всего Средиземноморья, чтобы засвидетельствовать его разрез, напрягаясь, чтобы увидеть, как он наклоняет свой инструмент для выполнения предстоящей задачи. Они уже так много узнали о физиологии глаза, погрузились в тайны человеческих внутренностей.
И снова мастер разделяет плоть и входит в кровавый лабиринт артерий и мышц. С каждым разрезом тело внизу корчится от агонии, натягивается на веревки, которые привязывают его к операционному столу, потому что он не просто труп, а живой испытуемый, дышащий. Герофил продолжает осмотр, не обращая внимания на приглушенные крики осужденного. Ученые обсуждают изучение обнаженных пор или нервов, даже когда они вызывают невообразимые мучения.
Это было время великих знаний в древнем мире, и Александрия была его центром. Семья Птолемеев основала музей или «дом муз» для развития науки и литературы. Находки семьи помогли заполнить легендарную Александрийскую библиотеку, и на какое-то время город служил оплотом против затененного невежеством мира. Сняли запрет на вскрытие трупов.
Примерно за 50 лет даже табуированная практика вивисекции людей стала обычной практикой. В конце концов, ученые могли многому научиться только на изучении мертвых. В эпоху, когда все еще считалось, что кровеносные сосуды переносят воздух, им нужно было открыть живые тела для их научного исследования. Почему оставленные жизни осужденных не должны приносить пользу грядущим поколениям?
Герофил якобы вскрыл около 600 живых заключенных, заработав свое место в истории медицины своими различными открытиями. Тем не менее, даже в то время многие критики выражали беспокойство по поводу вивисекции, независимо от вознаграждения. Его сочинения были потеряны навсегда в 272 году нашей эры, когда большая библиотека города была уничтожена пожаром.
Оглядываясь назад через века, Герофил едва ли стоит далеким мерцанием морального затруднения. Скорее, история змей с бесчисленными и тревожными примерами экспериментов над людьми.
Современное общество всего на десятилетия удалено от некоторых из наихудших примеров неэтичного экспериментирования. Даже сегодня медицинская наука продолжает развиваться благодаря подопытным людям.
Зачем экспериментировать с людьми?
На этой гравюре 1751 года анатомическое вскрытие осужденного убийцы происходит в зале хирурга. В XVIII веке для этой цели можно было законно использовать только тела казненных преступников.
Проблема экспериментов над людьми обычно сводится к основному факту: когда наука имеет дело непосредственно с людьми, вы должны в конечном итоге изучать людей. Это так просто. Если вы хотите излечить недуги и травмы, построить более безопасный автомобиль или разработать более смертоносное оружие, вам может потребоваться проверить человеческие пороги на наличие болезней, стресса и травм.
Перед тем, как вы возьмете на себя инициативу Герофила и начнете сокращаться до осужденных преступников, обычно возникает несколько других вариантов (и этических препятствий). Если ваш эксперимент абсолютно требует использования человека, вы всегда можете прибегнуть к мертвой разновидности. Даже без функции у вас есть форма. Сам знаменитый отец анатомии использовал их для большей части своих исследований.
Чтобы открыть новые горизонты, пионерам медицины часто приходилось полагаться на тела казненных преступников или красть трупы из могил и виселиц. В 19 веке индустрия похищения тела стала быстрорастущей, поскольку медицинские школы требовали от молодых хирургов свежих тел, на которых они могли бы практиковать. Сегодня исследователям и студентам легче получить доступ к юридическим медицинским трупам.
Иногда ученым требуется живой предмет - работающая модель. Во многих случаях они обращаются к остальному животному миру. Только в прошлом веке шимпанзе, кролики и другие животные помогали во всем - от исследований полиомиелита и освоения космоса до косметики и тестирования биологического оружия.
Помимо моральных и этических дилемм, есть две ключевые проблемы, связанные с исследованиями на животных. Во-первых, кролик может обеспечивать только поведенческую и физиологическую обратную связь. Даже самые умные приматы не могут заполнить вопросы и ответы. Во-вторых, вы работаете с нечеловеческими видами, что затрудняет или делает невозможным изучение определенных человеческих болезней, недугов и сценариев.
Самоэкспериментирование часто оказывалось очень успешным (и безрассудным) средством научного исследования. Многие ученые намеренно заразились болезнями или паразитами, чтобы получить непосредственное представление об этом предмете. Пьер и Мария Кюри получили Нобелевскую премию 1903 года по физике за свои исследования излучения, в ходе которых опасные соли радия прикреплялись к их коже.
Тем не менее, у экспериментов над собой есть свои пределы. Герофил не мог провести свою собственную вивисекцию, не говоря уже о 600 отдельных процедурах на себе. В конце концов, эксперимент - это всего лишь одна фаза научного метода - нет смысла умирать на полпути. Кроме того, как сохранить функциональность и объективность, если вы страдаете от той самой чумы, которую надеетесь вылечить?
Это оставляет человеческие эксперименты и все связанные с ними негативные коннотации.
Темная сторона науки: отряд 731 и нацистская Германия
Мужчина рассматривает стену с именами 800 из примерно 10 000 жертв нацистских экспериментов в качестве памятника под названием «Человек с простыней», созданного австралийским художником Роном Мьюком, тихо приседая в Музее истории медицины в Берлине.
Эксперименты над людьми не обязательно должны быть проявлением жестокости, но мы не отстали даже на столетие от некоторых из наиболее прискорбных действий - случаев, которые могут легко конкурировать с предполагаемыми преступлениями Герофила и его коллег и даже превосходить их.
Как и в древней Александрии, ученые и врачи часто обращались к бесправным, когда возникала потребность в подопытных. В конце концов, мы экспериментируем на животных, говоря себе, что большее благо перевешивает желания нескольких меньших существ. История показала нам, к чему может привести этот образ мышления, когда мы рассматриваем других людей как меньшие существа, о которых идет речь.
Дж. Марион Симс широко считается отцом гинекологии и даже стал президентом Американской медицинской ассоциации в 1876 году. Тем не менее, Симс разработал свои экспериментальные операции, тестируя их на африканских рабах, часто без анестезии.
Соединенные Штаты часто обращались к заключенным для прохождения медицинских тестов, таких как эксперименты с холерой 1906 года на Филиппинах и эксперименты по пеллагре 1915 года в Миссисипи. Аналогичная судьба постигла бедняков и детей-сирот. В 1908 году три врача из Филадельфии заразили туберкулезом нескольких сирот, навсегда ослепив некоторых. Между 1919 и 1922 годами доктор Лео Стэнли ввел 656 заключенным в тюрьме Сан-Квентин яички животных, пытаясь замедлить или обратить вспять старение. До 1970-х годов примерно 90 процентов всех фармацевтических продуктов тестировалось на заключенных.
Тем не менее, когда дело доходит до экспериментов над пленными и заключенными, немногие примеры вызывают такой сильный резонанс, как эксперименты, проведенные нацистами во время Второй мировой войны над евреями, цыганами и другими целевыми лицами. Врачи проводили жестокие и часто смертельные эксперименты по лечению ранений во время войны, как правило, нанося указанные ранения пленному пациенту. Они замораживали жертв для исследования переохлаждения, помещали их в компрессионные камеры, чтобы проверить влияние полета на большой высоте. Они также проводили жестокие эксперименты по стерилизации во имя расового превосходства.
Точно так же печально известное подразделение 731 в Японии, как сообщается, убило более 10 000 китайских, корейских и российских военнопленных в целях исследования и разработки биологического оружия. Они заразили сокамерников и провели с ними вивисекции, пытаясь создать еще более смертоносное оружие от болезней.
Как мы должны справляться с такими злодеяниями? И что нам делать с данными, полученными в результате деградации и пыток?
Мудрость из страданий: учимся на человеческих экспериментах
Японские солдаты охраняют восемь китайских заключенных в Монголии во время программы зимних гигиенических исследований Императорской армии 1941 года.
Человечество продолжает идти через годы, подчиняясь линейному течению времени. Любой трезвый, честный взгляд на пройденный нами путь зачастую столь же ужасен, как и чудесен. Наша коллективная история изобилует зверствами. Мы не можем отделиться от него, не закутавшись снова в мантию невежества.
То же самое можно сказать и о науке. Хотя он продолжает освещать путь в будущее, часть его импульса была куплена ужасными делами. Но что мы можем сделать? Никто не утверждает, что мы выбрасываем все, что знаем об анатомии человека, в наказание за вивисекции Герофила.
Ученые-союзники столкнулись с такой дилеммой в конце Второй мировой войны. Что им было делать с медицинскими заключениями отряда 731 о болезни? Независимо от методов, использованных для ее получения, информация была ценной. Это было похоже на размышление о золотой монете, извлеченной из чана с кипящим маслом. Неужели американские ученые просто бросили его обратно в жгучую смолу? Вместо того, чтобы увидеть, как информация попадет в руки русских, США заключили сделку с ответственными японскими офицерами: иммунитет от судебного преследования за военные преступления в обмен на неправомерно полученные данные. Офицерам даже выплачивали стипендии.
Аналогичные опасения возникли в отношении нацистских документов, оставшихся после Холокоста. Не заботясь о благополучии своих подопытных, немецкие ученые в Дахау подвергали жертв воздействию чрезвычайно низких температур, что часто приводило к смерти. Тем не менее нацисты также использовали эти эксперименты, чтобы определить лучший метод оживления пациентов с гипотермией в ваннах с горячей водой. Позже исследователи гипотермии настаивали на том, что данные были ценными, какими бы прискорбными ни были методы, использованные для их получения.
Многие критики утверждают, что, используя данные, мы подтверждаем преступления. Однако возникает и чисто логистическая критика. Можем ли мы доверять нацистским врачам, стремившимся к политически мотивированным результатам, например тем, которые «доказали» расовое превосходство Германии? Во многих случаях в экспериментах отсутствовали надлежащие методы и протокол. Сами испытуемые, отобранные из лагерей смерти, изначально были несовершенными образцами, уже страдающими от недоедания и психологической травмы.
Однако иногда жертвам злодеяний удавалось получить полезные данные из условий, созданных их мучителями. Еврейские врачи задокументировали голод в Варшавском гетто - заметки, которые позже помогли исследовать связанные с голодом болезни.
Эксперименты с неизвестными субъектами
Президент Клинтон и вице-президент Эл Гор узнают 94-летнего Германа Шоу, ставшего жертвой исследования сифилиса в Таскиги, во время пресс-конференции в 1997 году.
Мы очень доверяем нашим врачам. С этим доверием приходит понимание того, что они не будут тайно экспериментировать с нами. Но было время, когда поступление в учебную больницу в качестве пациента могло привести не только к необходимой вам процедуре, но и ко всему, что нужно студентам для практики на этой неделе.
Хотя перспектива получить незаслуженную аппендэктомию без дополнительных затрат может показаться достаточно ужасающей, более постыдные эксперименты засоряют историю болезни. В 1932 году Служба общественного здравоохранения США начала свое 40-летнее исследование сифилиса в Таскиги. За это время были обмануты афроамериканцы, обращавшиеся за лечением от болезни. Вместо того, чтобы оказать надлежащую медицинскую помощь, врачи позволили их состоянию ухудшиться, чтобы лучше изучить болезнь. Американские военные также проверяли ничего не подозревающих пациентов, подвергая граждан воздействию бактерицидных агентов и ЛСД в 50-х и 60-х годах. В различных радиологических испытаниях, проведенных в США, также использовались неизвестные субъекты, которые вводили больным пациентам плутоний и давали радиоактивные злаки детям с умственными недостатками.
Испытания на людях становились все более важными для фармацевтической промышленности, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США начало требовать более строгих испытаний новых лекарств в 1930-х годах. В 1966 году Национальные институты здравоохранения (NIH) разработали Политику NIH по защите объектов исследований. Эта мера учредила контрольные комиссии для наблюдения за экспериментами над людьми. По сей день в колледжах и университетах США, которые проводят какие-либо эксперименты на людях, также есть институциональные наблюдательные советы или IRB.
Впоследствии Национальная комиссия по защите людей - субъектов биомедицинских и поведенческих исследований (позже Президентская комиссия по изучению этических проблем в медицине и биомедицинских и поведенческих исследованиях) вышла на сцену, чтобы уточнить законы и практики, связанные с экспериментами над людьми.
На протяжении 20-го века медицинские законы стремительно шли в ногу с экспериментами на людях, часто с серьезным отставанием. Например, Хельсинкская декларация 1964 года Всемирной медицинской ассоциации разрешила проводить эксперименты на недееспособных и недееспособных лицах при условии, что законные опекуны давали письменное согласие.
Тем не менее, даже при наличии защиты подписанного письменного согласия тестирование на людях продолжает вызывать этические проблемы.
Современные клинические испытания лекарственных средств
Врач осматривает пациента в рамках исследования препарата, проводимого RapidTrials, компанией, известной тем, что она находит способы избежать задержек в клинических испытаниях, которые являются одним из самых дорогих этапов разработки новых продуктов.
Войдите в Фазу I клинических испытаний нового препарата в США, и вы, вероятно, найдете что-то среднее между комнатой отдыха в братском доме и больницей. Большинство испытуемых, не страдая, скорее всего, будут заняты просмотром телевизора или просмотром нескольких видеоигр. Оказывается, катетеры, иглы и периодические инвазивные хирургические процедуры на самом деле не портят хорошее времяпрепровождение, особенно когда вам за это платят.
Эти мини-каникулы для науки могут длиться от нескольких дней до недель и могут окупаться тысячами долларов. Иногда их даже проводят в гостиничных номерах. В клинических испытаниях фазы I обычно участвуют здоровые (хотя, как правило, не имеющие оплачиваемой работы) люди. На этом этапе исследователи пытаются выявить опасные побочные эффекты и возможные осложнения. Испытания фазы II касаются дозирования и эффективности, в то время как испытания фазы III привлекают помощь реальных пациентов для сравнения экспериментального лечения с традиционным лечением, плацебо или и тем, и другим.
На эти испытания уходит много денег и времени, потому что фармацевтические компании имеют ограниченное время, чтобы выпустить новое лекарство на рынок и получить от этого прибыль. Патенты на лекарства в США действуют всего 20 лет; Если новое лекарство будет тестироваться в течение десяти лет, у него останется только 10 лет для заработка. Хотя сами компании часто критикуют за их коммерческий подход, необходимы значительные финансовые вложения, чтобы увидеть медицинское открытие до такой степени, чтобы оно могло помочь пациентам - даже при ограниченном тестировании на людях или без него. По финансовым или логистическим причинам многие потенциальные медицинские прорывы не проходят даже через экспериментальный период, поэтому исследователи называют это «долиной смерти».
Раньше фармацевтические компании больше полагались на университетские исследовательские центры или учебные больницы, что, в свою очередь, давало им доступ к студентам, которые могли бы оценить весенние каникулы, полные экспериментальных психотропных препаратов и повторные просмотры «Стены». Обратной стороной этого, однако, было то, что академическая бюрократия была введена в и без того строго регламентированный процесс. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требовало, чтобы тесты проводились под наблюдением наблюдательного совета учреждения, который, как правило, укомплектовывался профессорско-преподавательским составом университета.
Чтобы упростить это испытание, фармацевтические компании теперь в основном имеют дело с коммерческими контрактными исследовательскими организациями, которые берут на себя все испытания. В статье 2008 года в The New Yorker Карл Эллиот описал сложившуюся ситуацию как субкультуру морских свинок - у них даже есть свои собственные публикации, в которых подробно рассказывается, какие исследования имеют лучшую оплату и льготы.
Наличные деньги для морских свинок
Испытуемый сидит в машине для оценки состава тела, называемой «капсулой», в лаборатории профилактики травм и повышения работоспособности военной базы Форт-Кэмпбелл в Форт-Кэмпбелл, штат Кентукки.
Оплата труда испытуемых - это реальность, которую многие считают неизбежной. В то время как больные люди могут выстроиться в очередь за возможными преимуществами тестирования фазы III, тестирование фазы I, как правило, требует здоровых образцов. Нравится вам это или нет, но большинство из этих людей не собираются работать волонтерами без финансовой компенсации.
Эта дилемма существует более века. В 1903 году один нью-йоркский врач поднял этические дебаты, когда предложил 5000 долларов любому мужчине или женщине, желавшим отрезать ухо для своих исследований. Этично ли покупать часть здоровья другого человека, даже имея в виду высшую пользу? Несмотря на всю удобную экипировку и надзор, платные испытуемые рискуют своим здоровьем и даже жизнью в ходе иногда болезненных или унизительных клинических испытаний. В конце концов, тесты фазы I существуют, чтобы помочь выявить вредные побочные эффекты. Если в вашей бутылке с лекарством написано, что это может привести к проблемам с кишечником или суицидальным мыслям, вы можете держать пари, что кто-то получил зарплату за то, что испытал их в какой-то момент.
Кроме того, есть опасения, что в результате морской свинки жизни ветры апеллируя к определенному сегменту общей численности населения. В некоторых случаях люди являются профессиональными испытуемыми, переходящими от одного к другому, как безработный фанат Фиша, плывущий в бесконечном путешествии. В других случаях тестовые ряды занимают некоторые из очень обездоленных классов, на которые охотятся в менее этичные времена: бедные, умственно отсталые и даже иммигранты без документов.
Подрядные исследовательские организации также подвергаются критике за их надзор и укомплектование персоналом. Наблюдательные советы университетов уделяли больше внимания ограничению чрезмерно усердных ученых в дополнение к этике тестирования. Однако коммерческие наблюдательные комиссии отвечают на потребность рынка в скорости, в результате чего игнорируются этические проблемы, такие как небезопасная среда тестирования и нелицензированный медицинский персонал. FDA, с другой стороны, уделяет больше внимания проверке данных и, как сообщается, проверяет только 1 процент клинических испытаний.
Между тем заголовки продолжают документировать роль эмбриональных стволовых клеток человека в экспериментах. Хотя эти универсальные клетки могут сыграть огромную роль в разработке лекарств от различных заболеваний и даже старения, многие выступают против уничтожения человеческих эмбрионов, чтобы получить их.
В той или иной форме человеческое экспериментирование старо, как человеческое любопытство. Мы узнали, что огонь горит, потому что мы его проверили. Поскольку научные исследования продолжаются, задача состоит в том, чтобы держать огонь под контролем.
